VENA® BIO FLOW 50ShA – Ống Silicone Sinh Học Cao Cấp 50 Shore A
Giới thiệu sản phẩm
VENA® BIO FLOW 50ShA là ống silicone sinh học với độ cứng 50 Shore A, được thiết kế đặc biệt để sử dụng trong các ngành dược phẩm, sinh học, y tế và các hệ thống cần vật liệu tương thích sinh học cao. Theo chứng chỉ Certificate of Compliance (13/06/2025), sản phẩm được sản xuất tại Venair Biotech, Tây Ban Nha, trong môi trường phòng sạch ISO 7, và tuân thủ nhiều tiêu chuẩn quốc tế. venair.com
Đặc tính kỹ thuật & ưu điểm nổi bật
| Thông số / tính năng | Giá trị / mô tả |
|---|---|
| Vật liệu | VENA® SILICONE TECH 50 |
| Độ cứng Shore A | 50 ± 5 (theo ISO 868) |
| Mật độ | 1,13 ± 0,02 g/cm³ (ISO 2781) |
| Độ bền kéo (Tensile strength) | > 7 N/mm² (ISO 37) |
| Độ giãn dài tại đứt | > 350 % (ISO 37) |
| Độ bền xé (Tear strength) | > 20 kN/m (ISO 34-1) |
| Tiêu chuẩn sinh học / y tế | USP In Vivo < 88 Class VI tại 121°C; USP In Vitro < 87; ISO 10993-4,5,10,11 |
| Tiêu chuẩn thực phẩm / dược phẩm | FDA 21 CFR 177.2600; BfR part XV; ResAp 2004 (5) theo Reg 1935/2004/EEC |
| An toàn vật liệu | Không chứa BPA, phthalates, PFAs, melamine; latex & dị nguyên miễn phí; không có nitrosamine |
| Quy trình sản xuất | Trong phòng sạch ISO 7; quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14001:2015 |
Ưu điểm nổi bật:
-
Tương thích sinh học cao nhờ đạt chuẩn USP Class VI — đảm bảo an toàn khi tiếp xúc với chất lỏng sinh học, dược chất.
-
Độ dẻo và chịu biến dạng tốt với khả năng giãn dài vượt trội (> 350 %), giúp ống chịu được ứng suất trong vận hành.
-
Khả năng chống xé và chịu lực cơ học tốt nhờ cấu trúc vật liệu silicone chất lượng cao.
-
Vật liệu sạch, an toàn — không chứa các chất độc hại hoặc dị nguyên.
-
Quy trình sản xuất nghiêm ngặt trong phòng sạch và hệ quản lý chất lượng chuẩn quốc tế đảm bảo tính ổn định và độ tin cậy của sản phẩm.
Ứng dụng phù hợp
-
Hệ thống dẫn chất lỏng dược phẩm – sinh học, máy chiết rót, máy lọc, máy truyền dịch.
-
Ống dẫn trong thiết bị y tế, phòng thí nghiệm, nơi cần vật liệu tương thích sinh học cao.
-
Ứng dụng trong ngành vaccine – biotech, dây truyền sản xuất sinh học, nơi yêu cầu độ tinh khiết và tính an toàn tối đa.
-
Các hệ thống cần tiệt trùng, làm sạch & vệ sinh cao — silicone chịu được nhiều phương pháp tiệt trùng.
Hướng dẫn lựa chọn & lưu ý khi sử dụng
-
Xác định điều kiện vận hành: nhiệt độ, áp suất, hóa chất tiếp xúc để đảm bảo ống silicone phù hợp.
-
Kiểm tra độ giãn và ứng suất trong thiết kế để tránh kéo căng quá mức.
-
Chọn ống sinh học có chứng nhận tương ứng nếu sử dụng cho ứng dụng y tế/dược phẩm — USP Class VI, ISO 10993, FDA.
-
Vệ sinh & tiệt trùng đúng phương pháp: đảm bảo không thay đổi tính chất vật liệu.
-
Theo dõi tuổi thọ & bảo trì định kỳ để đảm bảo hoạt động lâu dài và an toàn.
Kết luận
VENA® BIO FLOW 50ShA là lựa chọn lý tưởng cho các ứng dụng đòi hỏi ống silicone sinh học đạt chuẩn quốc tế — vừa mềm dẻo, vừa bền cơ học, vừa an toàn sinh học. Sản phẩm đảm bảo cả hiệu suất vận hành và sự an toàn trong môi trường y tế, dược phẩm và sinh học.


Đánh giá
Sản phẩm chưa có đánh giá nào.