VENABIO® FEP

VENA® BIO FEP – Ống sinh học FEP đạt tiêu chuẩn FDA & USP Class VI

Giới thiệu sản phẩm

VENA® BIO FEP là dòng ống sinh học cao cấp được Venair phát triển cho các ứng dụng đòi hỏi độ tinh khiết, an toàn và khả năng tương thích sinh học cao.
Sản phẩm được sản xuất trong phòng sạch đạt chuẩn ISO 7, đáp ứng các quy định nghiêm ngặt của FDA 21 CFR 177.1550, USP Class VI, và ISO 10993-5, đảm bảo an toàn tuyệt đối khi sử dụng trong ngành dược phẩm, sinh học, và thực phẩm.

Ống FEP của Venair được thiết kế cho các hệ thống dẫn chất lỏng trong phòng thí nghiệm, thiết bị y tế, và dây chuyền sản xuất sinh học – nơi yêu cầu độ sạch, khả năng chống hóa chất và chịu nhiệt vượt trội.

Đặc tính nổi bật của VENA® BIO FEP

1. Độ tinh khiết cao – Không chứa BPA, latex hay phthalate, hoàn toàn an toàn cho môi trường sinh học.

2. Tương thích sinh học – Đạt chứng nhận USP Class VI, đảm bảo không gây phản ứng sinh học trong môi trường tiếp xúc trực tiếp với cơ thể hoặc dược chất.

3. Chịu hóa chất & nhiệt độ tốt – FEP (Fluorinated Ethylene Propylene) nổi tiếng với khả năng chống hầu hết các dung môi, acid và kiềm mạnh, làm việc ổn định ở nhiệt độ từ -70°C đến +205°C.

4. Sản xuất trong môi trường kiểm soát nghiêm ngặt – Quy trình sản xuất trong phòng sạch ISO 7, giảm thiểu tối đa nguy cơ nhiễm khuẩn và hạt bụi.

5. Truy xuất nguồn gốc & chất lượng ổn định – Mỗi lô sản phẩm đều có Certificate of Compliance xác nhận đầy đủ tiêu chuẩn và kiểm nghiệm.

Ứng dụng của VENA® BIO FEP

• Dẫn truyền chất lỏng sinh học, môi chất dược phẩm, hoặc hóa chất tinh khiết trong quy trình sản xuất.

• Dùng trong thiết bị y tế, phòng thí nghiệm, máy chiết rót, máy tiêm truyền, máy lọc sinh học.

• Thích hợp cho hệ thống bơm peristaltic, dây chuyền sản xuất dược phẩm và vaccine.

• Áp dụng trong ngành thực phẩm và đồ uống cao cấp nhờ khả năng chịu nhiệt và chống bám dính tốt.

Tiêu chuẩn & chứng nhận

VENA® BIO FEP đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế:

• FDA 21 CFR 177.1550 – An toàn tiếp xúc thực phẩm và dược phẩm.

• USP Class VI – Tương thích sinh học.

• ISO 10993-5 – Đảm bảo không độc tế bào.

• RoHS & REACH – Không chứa các chất độc hại bị hạn chế.

• ISO 9001 & ISO 14001 – Hệ thống quản lý chất lượng và môi trường.

• Sản xuất trong phòng sạch ISO 7 – Kiểm soát bụi, vi sinh và tạp chất ở mức thấp nhất.

Lợi ích khi chọn Venair VENA® BIO FEP

• Độ an toàn & độ tin cậy cao trong dây chuyền sản xuất dược phẩm.

• Giảm rủi ro nhiễm chéo giữa các mẻ sản xuất.

• Tăng tuổi thọ thiết bị & giảm chi phí bảo trì nhờ khả năng chống ăn mòn.

• Dễ làm sạch, có thể tiệt trùng bằng hơi nước, tia gamma hoặc autoclave.

Thông tin kỹ thuật cơ bản